我公司片劑（102車間）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，檢查結(jié)論符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局公告了檢查結(jié)果（2020年第83號(hào)）。
　　2020年11月6日至8日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心的檢查專家對(duì)我公司片劑（102車間）進(jìn)行了GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查組本著公正、公平的原則，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）及其附錄，對(duì)公司的質(zhì)量管理體系、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢等方面進(jìn)行逐項(xiàng)檢查，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷和主要缺陷。檢查中，檢查組專家對(duì)我公司的質(zhì)量管理體系以及員工素質(zhì)等給予了高度肯定。