江蘇德源藥業(yè)股份有限公司-官網(wǎng)           公告:投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表     公示:2024年第二季度江蘇省危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生單位信息公開(kāi) 

股票代碼

832735

吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg,復(fù)瑞彤?)

發(fā)布日期:2022-07-11 瀏覽次數(shù):16355來(lái)源:德源藥業(yè)

Enscape_2024-01-05-16-20-15.jpg


【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)

英文名稱(chēng):Pioglitazone Hydrochloride and Metformin Hydrochloride Tablets(15mg/500mg)

漢語(yǔ)拼音:Bigelietong Erjiashuanggua Pian(15mg/500mg)

【成 份】

本品為復(fù)方制劑,其組份為鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍。

鹽酸吡格列酮

化學(xué)名稱(chēng):(±)5-{4-[2-(5-乙基-2-吡啶基)乙氧基]苯甲基} -2,4-噻唑二酮鹽酸鹽

分子式:C19H20N2O3S·HCl

分子量:392.89

鹽酸二甲雙胍

化學(xué)名稱(chēng):1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。

分子式:C4H11N5·HCl

分子量:165.63

【性 狀】

本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應(yīng)癥】

本品適用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)的基礎(chǔ)上,用于目前使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的2型糖尿病患者或單用鹽酸二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

使用的重要限制:

吡格列酮僅在內(nèi)源性胰島素存在的情況下發(fā)揮其降血糖作用。本品不可用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒,因本品對(duì)此類(lèi)情況無(wú)效。

肝病患者使用本品務(wù)必謹(jǐn)慎(參考【注意事項(xiàng)】)。

【規(guī) 格】

每片含鹽酸吡格列酮(以吡格列酮計(jì))15mg和鹽酸二甲雙胍500mg。

【貯 藏】

避光,密封保存。

【包 裝】

1. 聚氯乙烯固體藥用硬片/藥用鋁箔,外加聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜袋:10片/板×1板/袋/盒,10片/板×2板/袋/盒,10片/板×3板/袋/盒;

2. 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶:30片/瓶/盒,60片/瓶/盒。

注:包裝內(nèi)含有干燥劑。

【有效期】

18個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH10562020

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110005


Copyright © 江蘇德源藥業(yè)股份有限公司 備案號(hào):蘇ICP備09077104號(hào) 蘇公網(wǎng)安備:32070402010066號(hào) 藥品信息服務(wù)資格:(蘇)-非經(jīng)營(yíng)性-2021-0088 技術(shù)支持:極致CMS