8月20日，接江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局通知，經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準(zhǔn)，連云港德源醫(yī)藥商業(yè)有限公司符合中華人民共和國《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）要求，發(fā)給《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（證書編號：A-JS14-062）。

　　新版GSP于2013年6月1日起正式頒布實(shí)施以來，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立了以企業(yè)負(fù)責(zé)人為組長的GSP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組，積極組織員工對照條款認(rèn)真內(nèi)審，查找公司硬件、軟件、人員、質(zhì)量管理體系方面的不足，針對不足對庫房、計算機(jī)系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、溫控探頭等方面進(jìn)行了資金投入與完善。

　　公司在實(shí)施GSP的過程中，始終秉持“三全”（即全面、全員、全過程）、“三個一切”（即一切行為有標(biāo)準(zhǔn)、一切行為有記錄、一切行為可追溯）原則，為了盡快達(dá)到新版GSP要求，公司積極組織全體員工對新版GSP及附錄進(jìn)行了培訓(xùn)和考核，并對崗位人員進(jìn)行了SOP的培訓(xùn)和考核；對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行了升級修訂，共修訂、起草質(zhì)量管理體系文件共100個，圍繞新版GSP強(qiáng)調(diào)的質(zhì)量風(fēng)險管理，公司從基本經(jīng)營狀況、質(zhì)量管理體系，人員與培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系文件、設(shè)備設(shè)施、校準(zhǔn)與驗(yàn)證、計算機(jī)系統(tǒng)、采購、收貨與驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸、售后服務(wù)各個方面可能存在的缺陷項(xiàng)進(jìn)行風(fēng)險評估，形成了風(fēng)險評估報告。

　　2014年6月下旬，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心組織三位專家對公司進(jìn)行了為期3天的GSP認(rèn)證檢查，GSP檢查組按照預(yù)定的檢查方案對公司的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面的檢查，檢查組認(rèn)為：企業(yè)制定了質(zhì)量方針和目標(biāo)；建立了包括質(zhì)量風(fēng)險在內(nèi)的各項(xiàng)管理制度；人員和組織機(jī)構(gòu)健全；倉庫布局合理；經(jīng)營設(shè)施齊全；藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理符合規(guī)定；銷售與售后服務(wù)良好。