齊二藥陰霾尚未散去，欣弗之痛再次襲來。無辜生命的飄逝，給家人帶來永難愈合的巨痛，藥品安全則更讓人產(chǎn)生憂慮與失望。這些事件發(fā)生后，國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，多次作出重要批示，要求各級藥品監(jiān)督管理部門要從講政治的高度，認(rèn)清形勢，統(tǒng)一思想，舉一反三，樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的企業(yè)監(jiān)督管理，切實(shí)保證人民群眾的用藥安全。公司一直秉承質(zhì)量第一、誠信至上的經(jīng)營理念，經(jīng)過多年奮斗、勵精圖治，取得了豐碩的經(jīng)濟(jì)和社會效益。公司重點(diǎn)產(chǎn)品瑞彤被修改后的第15版《新編藥物學(xué)》收載為吡格列酮的唯一國產(chǎn)代表藥物；2005年獲科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國家環(huán)境保護(hù)總局聯(lián)合頒發(fā)的“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”證書；這些榮譽(yù)的獲得有力的證明的產(chǎn)品的質(zhì)量，為患者服藥安全提供了可靠的保障。 完善的軟硬件設(shè)施、高層次的人才隊(duì)伍、優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)體系是企業(yè)確保藥品高質(zhì)量的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)和有力保障。公司擁有數(shù)萬平方米符合GMP認(rèn)證要求的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，有裝備先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備；擁有函蓋新藥研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理及售后服務(wù)等方面的現(xiàn)代制藥企業(yè)管理系統(tǒng)。由公司統(tǒng)一組建營銷網(wǎng)絡(luò)及市場部門完善的服務(wù)加強(qiáng)了流入市場的產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管服務(wù)，延伸企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理廣度及深度。企業(yè)對藥品原輔料供應(yīng)商資質(zhì)審核、原輔料購入質(zhì)量檢驗(yàn)、物料管理、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)建立了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，一切按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行，質(zhì)量部門QA、QC組織嚴(yán)格把關(guān)，公司定期召開生產(chǎn)質(zhì)量工作會議，進(jìn)行企業(yè)自身藥品質(zhì)量監(jiān)管自查，消除潛在危險，完善管理規(guī)程，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量保證體系有效運(yùn)行。在此基礎(chǔ)上，企業(yè)不斷挑戰(zhàn)自己，嚴(yán)格要求，制定了以“瑞彤”為代表的高于國家標(biāo)準(zhǔn)的“企業(yè)產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”，使得“瑞彤”成為家喻戶曉、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的糖尿病患者首選藥品。為進(jìn)一步證實(shí)產(chǎn)品的安全性，于2003年開始啟動了由安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院為牽頭單位的瑞彤部分四期臨床研究，進(jìn)一步觀察瑞彤治療2型糖尿病的療效和安全性。此次試驗(yàn)為10個中心、開發(fā)性臨床試驗(yàn)。所有符合入選條件的患者將接受瑞彤治療，整個直言過程歷時12周。入選患者于試驗(yàn)期第4、8、12周返回醫(yī)院進(jìn)行返視，以提供對瑞彤有效性及安全性的評估。通過試驗(yàn)結(jié)果顯示：2型糖尿病患者給予瑞彤治療12周后，空腹血糖下降2,ommol/L，餐后2小時血糖下降3.48mmol/L，HbA下降1.46%，證明了瑞彤治療2型糖尿病有明確的臨床療效，空腹和餐后胰島素下降顯示瑞彤在降低血糖的同時改善了2型糖尿病患者高胰島素狀態(tài)；另外瑞彤可以降低2型糖尿病患者的膽固醇、甘油三酯和LDL-C水平，并輕度升高HDL-C，提示對2型糖尿病的脂代謝異常狀況有改善作用。整個研究過程中患者能良好耐受試驗(yàn)，無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。整個試驗(yàn)再次佐證了瑞彤是一種具有良好療效的抗糖尿病藥物，能較好的達(dá)到抗高血糖的效果，并且不良反應(yīng)較輕，耐受性良好。公司為進(jìn)一步方便患者服藥，每片含30毫克瑞彤已于近期上市，在提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的同時，也為患者提供了更為靈活的選擇方式。    （市場部  李慧）