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獨家仿制藥坎地氫噻片通過一致性評價

發(fā)布日期:2022-12-13 瀏覽次數(shù):7473 來源:辦公室

  近日,國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《藥品補充申請批準通知書》,公司獨家仿制的藥品坎地氫噻片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。截至目前,該藥品國內(nèi)未有其他企業(yè)通過一致性評價,公司成為國內(nèi)首家通過一致性評價的單位。該藥品全國首家通過一致性評價,有利于提升該藥品的市場競爭力,為其將來銷售增長奠定堅實的基礎(chǔ)。

  坎地氫噻片是由血管緊張素Ⅱ受體抑制劑(ARB)坎地沙坦酯和利尿劑氫氯噻嗪組成的復方制劑,適用于單用坎地沙坦酯或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的成年人原發(fā)性高血壓,或兩藥聯(lián)合用藥同劑量的替代治療。


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