近日，通過查詢國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心“申請人之窗”獲悉，公司的鹽酸吡格列酮片（瑞彤）（30mg）已經(jīng)通過制藥質(zhì)量和療效一致性評價。截止目前，該藥品國內(nèi)沒有其他企業(yè)通過一致性評價，且也沒有其他企業(yè)申報一致性評價。
    鹽酸吡格列酮片（瑞彤）屬于噻唑烷二酮類胰島素增敏劑，是國內(nèi)外指南推薦的2型糖尿病經(jīng)典治療用藥，在國內(nèi)市場被廣泛應(yīng)用，獲得了臨床醫(yī)務(wù)工作者和患者的一致認(rèn)可。“瑞彤”更是作為口服藥物的代表參與了基于中國人群的大型臨床研究，首次為國產(chǎn)仿制吡格列酮積累了循證醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)，為臨床使用“瑞彤”提供了中國產(chǎn)品的中國證據(jù)。
    鹽酸吡格列酮片（瑞彤）（30mg）通過一致性評價，更有利于公司提升產(chǎn)品的市場競爭力，同時也為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了更多的寶貴經(jīng)驗(yàn)。