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德源藥業(yè)三個(gè)品種納入新版國家基藥目

發(fā)布日期:2018-10-29 瀏覽次數(shù):3126 來源:

  10月25日晚,《國家基本藥物目錄(2018年版)》由國家衛(wèi)生健康委員會(huì)正式發(fā)布。基本藥物品種數(shù)量由原來的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種(含民族藥)。新版基藥目錄于2018年11月1日起施行,《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發(fā)〔2018〕88號(hào))提出“原則上各地不再增補(bǔ),少數(shù)民族地區(qū)可增補(bǔ)少量民族藥”,意味著基藥目錄基本成定局,不過基藥目錄將定期進(jìn)行調(diào)整,原則上不超過3年,新上市藥品、通過一致性評(píng)價(jià)藥品將優(yōu)先納入基藥目錄。值得注意的是,國辦發(fā)〔2018〕88號(hào)文在基藥配備使用方面,明確要求“以省為單位明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用的金額比例”、“醫(yī)院用藥首選”、“醫(yī)院使用基藥納入考核”等,諸多政策保駕護(hù)航之下,基藥有望實(shí)現(xiàn)大放量!

   在新版基藥目錄中,德源藥業(yè)有三個(gè)品種位列其中。鹽酸吡格列酮片15mg、30mg,作為降糖藥物中增敏劑的唯一代表,入選基藥目錄。二甲雙胍緩釋片0.25g、0.5g兩個(gè)規(guī)格全部入選新版基藥目錄,甲鈷胺膠囊0.5mg更是成為甲鈷胺入選目錄的唯一劑型。此次入選的三個(gè)品種五種規(guī)格均為德源藥業(yè)在生產(chǎn)品規(guī),在原料、工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)條件及管理等方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),公司藥品生產(chǎn)車間全部通過國家新版 GMP 認(rèn)證,也為上述品種的生產(chǎn)供應(yīng)提供了保證。且公司上述品種均已開展一致性評(píng)價(jià)工作,二甲雙胍緩釋片更是有可能成為第一家獲批一致性評(píng)價(jià)的緩釋劑型。相信隨著新版基藥目錄的實(shí)施和一致性評(píng)價(jià)工作的持續(xù)推進(jìn),德源藥業(yè)必將迎來更為廣闊的發(fā)展空間。



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